Gabapentin; CAS 60142-96-3

Udseende

Hvidt til off-hvidt krystallinsk pulver

Identifikation

IR: det infrarøde absorptionsspektrum af prøven overholder ws-standarden.

HPLC: retentionstiden for prøveopløsningens største top svarer til den for ws, som opnået i assayet.

PH

6.5-8.0

Fugtighed

Mindre end eller lig med 0,5 %

Rester ved tænding

Mindre end eller lig med 0,1 %

Partikelstørrelse

D10: opfylder standarderne

D50: opfylder standarderne

D90: opfylder standarderne

Relaterede stoffer

(Tidlig eluerende urenheder)

Urenhed A Mindre end eller lig med 0,1 %

Urenhed B Mindre end eller lig med 0,06 %

Urenhed E Mindre end eller lig med 0,1 %

Maksimal enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,1 %

Relaterede stoffer

(Sent eluerende urenheder)

Urenhed D Mindre end eller lig med 0,1 %

Maksimal enkelt urenhed Mindre end eller lig med 0,1 %

Relaterede stoffer

Samlet urenhed Mindre end eller lig med 0,5 %

Resterende opløsningsmidler

Ethanol Mindre end eller lig med 5000 ppm

Ethylacetat Mindre end eller lig med 5000 ppm

Benzen Mindre end eller lig med 2 ppm

Methylenchlorid Mindre end eller lig med 600 ppm

Assay (på vandfri basis)

98.0%~102.0%