Produkt kort introduktion
Produktnavn: Tværbundet natriumhyaluronat (gel til injektion)
CAS: 105524-32-1
Produktspecifikation
|
Udseende |
Viskøs suspension indeholdende gennemsigtige eller gennemskinnelige partikler. |
|
Identifikation |
Det infrarøde absorptionsspektrum for dette produkt skal have karakteristiske absorptionstoppe ved 3275~3450cm-1, 1615 cm-1, 1405 cm-1, 1377 cm-1, 1150 cm-1, 1077 cm-1, 1045 cm-1, 946 cm-1, 893 cm-1. |
|
Sterilitet |
Ingen hæmolytisk ring må være til stede |
|
PH |
6.0-7.6 |
|
Partikelstørrelsesfordeling |
D50 Mindre end eller lig med 1000μm |
|
|
D90 Mindre end eller lig med 2000μm |
|
Ekstruderingskraft |
5N~35N (brug en 27G nål) |
|
Hævelsesgrad |
30~60 |
|
Osmotisk tryk |
200~400mOsmol/kg |
|
Protein |
Mindre end eller lig med 20 ug/g |
|
Gratis natriumhyaluronat |
0.2%~0.6% |
|
Tungmetaller |
Mindre end eller lig med 5 ppm |
|
Bakterielle endotoksiner |
Mindre end eller lig med 0,5 EU/ml |
|
1,4-butandiol-diglycidyletherrest |
Mindre end eller lig med 2,0 ug/g |
|
Effektiv forbrugsvolumen |
90,0%~120,0% (mærket volumen) |
|
Tilfreds (90%~120% Mærket værdi) |
106.0% |
