Semaglutid; CAS 910463-68-2

Udseende

Hvidt eller rå-hvidt pulver

Identifikation

HPLC: Retentionstiden for prøveopløsningens største top svarer til standardopløsningens, som opnået i assayet.

Peptid kort

Peptidkortet for testopløsningen svarer til referenceopløsningens peptid som opnået i assayet.

Moleculear Ipå messen(MS)

4112.58~4114.58Da

Opløselighed

Frit opløseligt i vand

Klarhed og farve af opløsning

Klar og farveløs

Specifik rotation[ ]_D²⁰

-15,0 grader ~-10,0 grader

(på vandfrit og natriumion-frit stof)

Specifik aktivitet

0,7~1,3 enheder/mg

PH

7.0-9.0

Fugt (KF)

Mindre end eller lig med 8,0 %

Aminosyreindhold

Asp: 0,9-1,1

Ser: 2,7-3,3

Glu: 4,5-5,5

Gly: 3,6-4,4

Hans: 0,9-1,1

Arg: 1,8-2,2

Thr: 1,8-2,2

Ala: 2,7-3,3

Aib: 0,9-1,1

Tyr: 0,9-1,1

Værdi: 1,8-2,2

Lys: 0,9-1,1

Ile: 0,9-1,1

Leu: 1,8-2,2

Phe: 1,8-2,2

AEEA: Bør opdages

Højmolekylært protein

Mindre end eller lig med 0,3 %

Værtscelleprotein

Mindre end eller lig med 0,01 %

Værtscelle DNA

Mindre end eller lig med 10,0 ng/mg

Trifluoracetat-ion

Mindre end eller lig med 0,1 %

Acetation

Mindre end eller lig med 0,1 %

Fosfat-ion

Mindre end eller lig med 0,1 %

Natriumion

Mindre end eller lig med 3,0 %

Relaterede stoffer (HPLC)

Hydrofil urenhed Mindre end eller lig med 0,6 %

Hydrofob urenhed 1 Mindre end eller lig med 0,3 %

Hydrofob urenhed 2 Mindre end eller lig med 0,5 %

Samlede urenheder Mindre end eller lig med 1,0 %

Resterende opløsningsmidler

Acetonitril Mindre end eller lig med 410 ppm

Isopropylether Mindre end eller lig med 5000 ppm

Bakterielle endotoksiner

< 10EU/mg

Totalt antal aerob mikrobiel

Mindre end eller lig med 100 cfu/g

Gær & Skimmelsvampe

Mindre end eller lig med 100 cfu/g

Peptidindhold

Større end eller lig med 85,0 %

Renhed (HPLC)

Større end eller lig med 99,0 %

Assay

95.0%~105.0%