Tadalafil;CAS 171596-29-5

Vare

Specifikation

Udseende

Hvidt eller næsten pulver

Identifikation

Infrarød absorption: Prøvens infrarøde absorptionsspektrum skal være i overensstemmelse med referencestoffets

HPCL: Retentionstiden for hovedtoppen af ​​prøveopløsningen svarer til identifikationsopløsningens, som opnået i testen for enantiomer og diastere-omer renhed

Opløselighed

Frit opløseligt i dimethylsulfoxid, lidt opløseligt i dichlormethan, praktisk talt uopløseligt i vand

Organiske urenheder

Individuelle urenheder Mindre end eller lig med 0,1 %

Samlede urenheder Mindre end eller lig med 0,3 %

Tab ved tørring

Mindre end eller lig med 0,5 %

Restprodukt ved antænding

Mindre end eller lig med 0,1 %

Enantiomerisk

6R,12aS diastereomer Mindre end eller lig med 0,1 %

6S,12aS enantiomer Mindre end eller lig med 0,1 %

6S,12aR diastereomer Mindre end eller lig med 0,1 %

Rest

Methylamin Mindre end eller lig med 0,163 %

Methanol Mindre end eller lig med 0,3 %

Acetonitril Mindre end eller lig med 0,041 %

Isopropanol Mindre end eller lig med 0,5 %

Ethylacetat Mindre end eller lig med 0,5 %

Triethylamin Mindre end eller lig med 0,032 %

DMF Mindre end eller lig med 0,088 %

Undersøgelse

97.5%-102.5%